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干细胞制备南宫28建设

分类：新闻中心
作者：广东南宫28未来南宫28科技有限公司
来源：
发布时间：2024-12-10
访问量：0

【概要描述】干细胞制备南宫28的建设需要综合考虑多个方面，包括选址与规划、功能区域划分与设施配置、建筑装饰与设备配置以及环境控制与安全保障等。通过科学合理的建设和规划，可以打造一个安全、高效、舒适的实验环境，满足干细胞研究、制备和储存的需求。

干细胞制备南宫28建设

分类：新闻中心
作者：广东南宫28未来南宫28科技有限公司
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发布时间：2024-12-10
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干细胞制备南宫28的建设是一个复杂且精细的过程，需要考虑多个方面以确保其满足干细胞研究、制备和储存的需求。以下是南宫28南宫28对干细胞制备南宫28建设的详细阐述：

一、南宫28选址与规划

选址要求：
- 应选在空气质量好、符合GB3095标准分级二级标准的区域，远离易发生自然灾害、将要拆迁的建筑区和市政规划不明确区域。
- 同时要避开人员密集处、商业区、交通要道及污染源等，保证环境清洁安静，减少对实验过程的干扰。
- 交通便利，便于样品采集、运输以及科研人员和物资的进出。
规划要求：
- 南宫28应分为洁净区和非洁净区，总建筑面积不宜小于1000m²，洁净区使用面积不宜小于500m²。
- 洁净区的净高度应在2.5~2.8m之间。
- 南宫28的布局一般为长方形中间内走廊形式，可最大限度地利用空间和自然采光。同时，要根据实验流程和设备摆放需求，合理规划各功能区域的面积和位置。

二、功能区域划分与设施配置

洁净区：
- 更衣区：供实验人员更衣、换鞋，进入南宫28前进行初步清洁。
- 缓冲区：连接洁净区与非洁净区，起过渡作用，减少污染。
- 细胞制备区：用于干细胞的分离、纯化、扩增等制备工作。
- 细胞培养区：提供干细胞培养所需的条件，如温度、湿度、气体浓度等。
- 配液区：用于配制干细胞培养所需的各种试剂和溶液。
- 微生物检测区：对干细胞及其培养环境进行微生物检测，确保无菌操作。
非洁净区：
- 样本接收区：接收和登记干细胞样本。
- 免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区：对干细胞进行各种检测和分析。
- 物料存放区：存放实验所需的物料和试剂。
- 清洗消毒区：对实验器具和物品进行清洗和消毒。
- 气体储存区：储存实验所需的气体，如氮气、二氧化碳等。
- 信息中心区：处理和管理实验数据和信息。
- 细胞储存区：储存干细胞及其制品。
- 档案存放区：存放实验记录、报告和档案。

三、建筑装饰与设备配置

建筑装饰：
- 建筑材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘，易于清洁和消毒灭菌。
- 库内所有窗户应为密闭窗，玻璃耐撞击、防破碎。
- 地面常用橡胶或PVC地面，具有防滑、防静电、易清洁等特点。
- 墙面和天花板可采用双面夹心彩钢板等材料，保证密封性和洁净度，防火等级不低于难燃B1级。
设备配置：
- 细胞培养设备：如二氧化碳细胞培养箱、倒置荧光显微镜、普通光学显微镜、细胞计数仪、生物安全柜等，用于细胞的培养、观察和计数等操作。
- 冷冻储存设备：液氮储存罐、超低温冰箱等，用于干细胞的冷冻储存。
- 检测分析设备：流式细胞仪、酶标仪、PCR仪等，用于干细胞的质量检测和分析。
- 其他设备：离心机、移液器、水浴箱等常规实验设备，以及清洗灭菌设备、空气净化设备等辅助设备。

四、环境控制与安全保障

洁净度控制：
- 按照现行国内GMP标准，细胞培养的环境核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级。
- 洁净区各室布局应清晰合理，不应交叉混合使用，且应符合人、物分流的原则。
- 洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
温湿度控制：
- 无特殊情况下，万级净化区温度为20_{24℃，相对湿度为45%}60%。
- 10万级及30万级净化区，室内温度为18_{26℃，相对湿度为45%}65%。
通风与空气净化：
- 南宫28应保持良好的通风，确保室内空气品质。
- 通风系统应独立设置，避免与办公区域的通风系统混用。
- 采用非单向流型，上送侧下回的送回风方式。
- 洁净区的环境技术指标应符合相关要求，如空气洁净度等级划分、噪声级等。
安全保障：
- 南宫28人员应具备相关的学历和职称，经过专业培训，熟练掌握干细胞实验操作技能和安全知识。
- 配备自动烟雾报警装置、消防疏散标志、消防应急通道、消防出口等消防硬件。
- 设置紧急洗眼器、应急照明等应急设施，以便在发生意外时能够及时处理。
- 对实验过程中产生的废弃物，如细胞培养废液、废弃的实验材料等，要进行分类收集和处理，经过灭菌、灭活等处理后，再按照相关规定进行排放或暂存。