制药厂实验动物房的设计是一个复杂而关键的过程,需要考虑多个因素以确保动物福利、实验结果的准确性和工作人员的安全。以下是南宫28未来对制药厂实验动物房设计的详细探讨:
一、位置选择
实验动物房在制药厂总图中的位置选择至关重要。为避免环境对动物的影响以及动物房对生产环境的影响,实验动物房应符合以下原则:
- 独立建筑:实验动物房应为独立建筑,并与其他区域严格分开。
- 环境空气质量:应选在环境空气质量较好的区域,远离散发大量粉尘、烟气和腐蚀气体及噪音的区域。
- 交通与噪音:应避开厂区内交通要道和产生粉尘、振动及噪音的区域。
- 风向考虑:应布置在厂区全年主导风向的下风侧,或位于夏季最小频率风向的下风侧,以避免对周围环境造成污染。
二、功能分区设计
实验动物房的功能分区设计应满足饲养、实验和管理的需要,同时确保人流、物流及污物流向的合理性和安全性。典型的功能分区包括:
- 前区:包括办公室、维护室、库房、饲料室等一般区域。
- 繁育与生产区:包括隔离检疫室、清洁走廊、污物走廊等,用于动物的繁育和饲养。
- 动物实验区:包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品储藏室等,用于动物实验和观察。
- 辅助区:包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间、密闭式实验动物体冷藏存放间、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室等,提供必要的支持和保障。
三、建筑与实施要求
- 建筑结构:实验动物房的建筑应符合《建筑设计防火规范》和《洁净厂房设计规范》等要求。内部应采用彩钢板进行隔断及吊顶,隔断与地面及吊顶连接处采用圆弧角,便于清洁。地面应平整、耐磨、易清洗。
- 出入口设置:为防止昆虫进入和动物外逃,出口应设置昆虫屏障,与外界直接联系的门窗应设置窗纱。同时,在所有外部出入口处应设置屏障,高度不低于40cm。实验动物房最好设三个出入口,即人员进出、清洁物(包括清洁动物)进入、污物排出三个门,并且三个门之间保持一定距离,最好在三个不同的方向。
- 走廊与门宽:走廊宽度不应小于1.5m,门宽不应小于1m,以确保人员和物品的顺畅通行。
- 层高与空间:实验动物室不宜太高,饲育间和南宫28高一般为2.42.6m,技术夹层高为2.22.4m,实验动物房层高为4.8m左右。
四、环境控制要求
- 通风与空调:动物繁育、生产和南宫28通风空调系统应保持正压操作,合理组织气流。同时,应备有应急电源以确保系统的连续运行。空调系统的设计应满足《实验动物环境及设施》和《实验动物设施建筑技术规范》等要求。
- 温湿度控制:根据动物品种和实验需求,设定适宜的温湿度范围。例如,温度目标范围为2127℃(按药典规定为1728℃),湿度范围为45%55%(按卫生部规定为40%60%)。
- 噪音控制:噪音水平应控制在一定范围内,以确保动物的舒适度和实验结果的准确性。例如,无动物时噪音为40~50分贝,有动物时不超过60分贝(按卫生部规定不得超过70分贝)。
- 洁净度要求:实验动物房应保持一定的洁净度水平,以满足实验和饲养的需求。例如,一般动物饲养室应达到十万级以上洁净度。
五、安全与卫生措施
- 排污与排水:必须设置专用的排污和排水设施,以防止病原体扩散。废水必须经过处理并达到相关标准要求后才能排放。
- 消毒与清洁:定期对实验动物房进行消毒和清洁,包括笼具、垫料、饲养环境等,以保持室内氨浓度在百万分之一(PPM)以下。
- 废弃物处理:实验产生的废弃物和动物尸体应装入专用的容器或袋子中,并进行无害化处理。对于有感染性的废弃物和尸体,应先进行灭菌处理后再进行处理。
六、特殊设施与要求
- 负压隔离设施:对于带烈性传染性、致癌、使用剧毒物质的动物实验,应在负压隔离设施或有严格防护设备内操作。此类设施(设备)须具有特殊的传递系统,确保在动态传递过程中与外环境的绝对隔离。
- 备用房间:应考虑预留一定数量的备用房间,以便假期轮流对房间进行消毒处理。